УКРАЇНСЬКИЙ ФОРУМ ОПЕРАТОРІВ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ-2022

Програма

Модератор: Павло Харчик , президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія»

Модератор: Дар’я Бондаренко , виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®

09:00–11:30 Макро- та мікроекономіка, закупівлі і законотворчість на ринку медичних виробів

09:00–09:20 Макроекономічна ситуація на ринках, гроші та інвестиції–2021

Костянтин Магалецький, партнер «Horizon Catital»

09:20–09:40 Ринок медичних виробів в Україні 2020–2021: аналітичний аспект

Олег Добранчук, керівник аналітичної служби ТОВ «Proxima Research»

09:40–10:00 Медична реформа–2021. Законодавчі ініціативи

Дмитро Алешко, адвокат, партнер ЮК «Правовий Альянс»

10:00–10:40 Діалог з владою

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування

Юлія Івахненко, заступник генерального директора ДП «Медичні закупівлі України» (online)

Андрій Віленський, т.в.о. голови Національної служби здоров’я України

10:40–11:30 Підсумкова дискусія

Андрій Баришполь, менеджер проєкту з цифрової трансформації державного підприємства «Прозорро

Володимир Руденко, директор Аптечної професійної асоціації (АПАУ)

12:00–14:00 Технічне регулювання та оцінка відповідності медичних виробів

12:00–12:40 ТОВ «Кратія» – генеральний спонсор

12:40–13:10 Сертифікація медичних виробів у період пандемії: дистанційні аудити, визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України

Анна Тельпякова, заступник директора ТОВ «УНІ-СЕРТ»

13:10–13:40 Діалог з владою

Олександр Комаріда, генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України

Іван Задворних, керівник експертної групи з питань медичних виробів та косметичних засобів Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України

13:40–14:00 Підсумкова дискусія

Дмитро Лаврентій, голова Комітету з медичної техніки та член Правління Асоціації AMOMD®, власник ТОВ «УМТ+»

15:00–18:00 Міжнародні новини в регулюванні ринку медичних виробів і Україна, нагляд і контроль

15:00–15:40 MDR, IVDR (coming in force, notify bodies accreditation on MDR/IVDR, classification, etc.)

Joseph Gatewood, віцепрезидент Асоціації прогресивних медичних технологій «AdvaMed» (США)

15:40–16:00 Чого та коли очікувати операторам в Україні у зв'язку з новими MDR/IVDR в Україні?

Владислав Касьяненко, експерт, аудитор ТОВ «ІМПРУВ МЕДІКЕЛ»

16:00–16:40 Роль Асоціації в регуляторній політиці ринку медичних виробів: висновки–2020, очікування–2021

Павло Харчик, президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія»

Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD®

16:40–17:40 Діалог з владою

Роман Ісаєнко, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Владислав Цілина, перший заступник голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Володимир Чекалін, начальник відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Ореста Піняжко, директор департаменту оцінки медичних технологій Державного експертного центру МОЗ України

17:40–18:00 Підсумкова дискусія

Костянтин Косяченко, завідувач кафедри організації та економіки фармації, Національний медичний університет імені О.О. Богомольця

Тетяна Котляр, голова правління громадської спілки «Всеукраїнська фармацевтична спілка -—АРМУКРАЇНА», голова Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

КЛЮЧОВІ ТЕМИ ТА УЧАСНИКИ ФОРУМУ

КЛЮЧОВІ ТЕМИ:

Економіка ринку медичних виробів: аналітичний аспект воєнного часу
Закупівлі медичних виробів під час війни
Законопроект «Про медичні вироби»: чи стане Законом?
Законопроект «Про внесення змін до деяких законів України щодо визнання в Україні результатів оцінки відповідності, проведеної в державах — членах Європейського Союзу»: ключова сутність, впив на операторів ринку, стан розгляду
Чи відбудеться перехід на MDR та IVDR?
Імплементація положень MDR IVDR: досвід ЄС
Шляхи введення в обіг медичних виробів під час війни
Внесення інформації до Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг в умовах воєнного стану
Експертиза матеріалів на медичний виріб ІІІ класу в очікуванні правового регулювання
Результати державного ринкового та метрологічного нагляду за підсумками 2021 року
Актуальні питння державного ринкового нагляду та державного контролю (нагляду) та спостереження у сфері ціноутворення під час воєнного стану